Tubo in silicone VERSILIC®
Tubo in silicone Versilic®
Il tubo Versilic® 60 è biologicamente inerte e non inibisce la coltura cellulare. Rimane flessibile fino a -50 °C e mantiene le sue caratteristiche chimiche, meccaniche e le sue prestazioni elettriche fino a +200 ° C. Versilic® soddisfa i requisiti della European Pharmacopoeia per gli elastomeri di silicone per le chiusure e i tubi, soddisfa i requisiti USP Classe VI per i test biologici e ISO 10993 per la biocompatibilità (tossicità sistemica, irritazione, sensibilizzazione, citotossicità, emocompatibilità e test di Ames). Soddisfa quanto previsto dalle normative FDA e BfR così come i tests di tipo alimentare secondo le direttive CE. Questo tubo, marcato CE, è un dispositivo medico non-invasivo. Esso può essere utilizzato a contatto fino a 29 giorni.
Caratteristiche e vantaggi
- Silicone catalizzato al perossido
- Biologicamente neutro
- FDA / BfR
- US e European Pharmacopoeia
- Resistenza alla temperatura -50˚ / +200˚ C
Composizione di base
Elastomero a base di silicone
Catalizzatore perossido
Cariche minerali
Proprietà fisiche tipiche
Colore Traslucido / Trasparente
Peso specifico 1,15 + / -0,03
Durezza (Shore A; 15s) 62 + / -5
Carico di rottura (MPa)> 7,5
Allungamento a rottura (%)> 270
300 Modulus (MPa) 7,7 + / -1,5
Resistenza alla temperatura: -50 ° C / +200 ° C
Fino a 230 ° C
Pharmacopoea
European Pharmacopoea – Conforme
USP (Classe VI) – Conforme
Certificazioni Alimentari
USA (FDA; 21CFR part 177-2600) – Conforme
(BfR) Tedesco – Conforme
CEE (direttive 85/572, 97/48, 2002/72) – Conforme
(Brochure N ° 1227)Francese – Conforme
Utilizzo
Tubi per applicazioni biofarmaceutiche e mediche
Sterilizzazione
Vapore (134 ° C @ 18 mn) – Appropriata
Ossido di etilene – Appropriato
irradiazione – Appropriato
Misure
Diametri interni da 0,5 to 50 mm
Spessori parete da 0,75 to 6,5 mm
Rotoli disponibili nelle misure da 10 / 25 / 50 metri
I TUBI IN SILICONE VERSILIC® NON SONO DA CONSIDERARSI MATERIALE DA IMPIANTARE