PharmaLink
La sempre più crescente richiesta di prodotti personalizzati e Single-Use ha portato a sviluppare soluzioni che riducessero i tempi di assemblaggio e di sterilizzazione nel sito produttivo; con questa filosofia è nato il marchio PharmaLink® che include manifolds in silicone al platino vulcanizzato i quali offrono vantaggi come l’eliminazione di perdite, l’intrappolamento e la contaminazione. Inoltre sono disponibili assemblaggi complessi su specifica del cliente.
La maggior parte dei prodotti illustrati soddisfa la USP classe VI, Famacopea Europea, FDA, NSF e la ISO.
PharmaLink BioClosures
Silicone al platino o TPE di grado biofarmaceutico
PharmaLink® BioClosures sono siliconi platinici o TPE di grado Biofarmaceutico prodotti in USP Classe VI. Essi offrono la massima purezza, sono biologicamente puri e si adattano a recipienti di vetro, metallo o plastica. Sono disponibili stoppers, tappi, inserti per True Unions e GL45 o altri simili, con o senza l’aggiunta di tubi. PharmaLink® BioClosures non sono destinati ad essere impiantati nel corpo umano o alle applicazioni a vapore continuo.
PharmaLink BioManifolds
Tipologie e dimensioni
PharmaLink® BioManifold in silicone monouso sono fabbricati mediante stampaggio di tubi con connettori di varie tipologie, come T, Y e riduttori. I connettori stampati garantiscono il passaggio dei fluidi in modo continuo senza restrizioni o perdite, eliminando l’utilizzo di raccordi a fascetta. I BioManifold sono personalizzati secondo le vostre specifiche e disponibili gammati e sterili secondo normativa ISO 11137 VDmax 10-6. PharmaLink® BioManifold non sono destinati ad essere impiantati nel corpo umano o alle applicazioni a vapore continuo.
PharmaLink BioSystems
Per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche
PharmaLink® BioSystems semplifica le convalide di sterilizzazione, essendo un sistema “disposable”. Esso elimina le fermate di produzione per la sterilizzazione, riduce il rischio di perdite e contaminazioni. Ogni sistema è realizzato su misura utilizzando tubi in silicone in USP classe VI, un tubo rinforzato o in TPE in USP Classe VI per soddisfare le esigenze di applicazione di sigillatura e saldatura. È possibile aggiungere accessori quali stopper e tappi, filtri, sensori, bottiglie, etichette, e altri componenti. PharmaLink® BioSystem non sono destinati ad essere impiantati nel corpo umano o alle applicazioni a vapore continuo.
